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            塔吉瑞最新一代非小細胞肺癌ALK抑制劑獲得中國臨床許可

            作者:塔吉瑞生物醫藥日期:2020年12月17日 17:26

              2020年12月17日,深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司自主研發的最新一代ALK/ROS1雙重抑制劑TGRX-326正式獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)頒發的臨床試驗通知書(受理號:CXHL2000531,CXHL2000532),同意開展臨床試驗。

             

             

            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心官網

             

                   TGRX-326是靶向作用于EML4-ALK融合基因的高選擇性的間變性淋巴瘤激酶(ALK)第三代高效抑制劑。用于治療ALK基因變異的非小細胞肺癌,特別是針對第一、二代耐藥性ALKG1202R突變有效,并且能夠透過血腦屏障,預計對晚期肺癌腦轉移患者有優異效果。同時,對ROS1激酶具有特異的生物活性,可用于治療ROS1融合基因陽性引起的非小細胞肺癌。

             

                  此前,塔吉瑞自主研發的第四代Bcr-Abl抑制劑TGRX-678也已獲得CDE的臨床試驗批件(受理號:CXHL2000158,CXHL2000159)。TGRX-326與TGRX-678將一同在2021年初開展首次人體(First-in-Human)試驗。同時,公司其他創新靶向藥產品管線也在積極推進中。

             

             

             

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