靶向抗癌藥領軍企業深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司用于治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的最新一代強效抑制劑TGRX-326的臨床申請，于2020年10月16日經CDE（國家藥監局藥審中心）正式受理，受理號為CXHL2000531和CXHL2000532。
ALK（間變性淋巴瘤激酶）是非小細胞肺癌比較常見的一個靶點，約占3% - 8%左右，由于針對ALK陽性的靶向藥物能夠有效抑制腫瘤，故ALK突變又被稱為“鉆石突變”。
TGRX-326是靶向作用于EML4-ALK融合基因的間變性淋巴激瘤酶（ALK）第三代高效抑制劑，用于治療ALK基因變異的非小細胞肺癌，特別是針對第一、二代耐藥性ALKG1202R突變有效。同時對ROS1激酶具有特異的生物活性，可用于治療ROS1融合基因陽性引起的非小細胞肺癌。
塔吉瑞創始人王義漢博士在靶向新藥領域具有二十余年的研發經驗，是已在美國上市的二代ALK抑制劑布格替尼(Alunbrig)的核心發明人。今年5月，布格替尼被美國FDA正式批準用于一線治療ALK陽性轉移性NSCLC。王博士在非小細胞肺癌靶向藥領域的經驗為TGRX-326的研發提供了助力。臨床前研究顯示，TGRX-326新型、獨特的藥物結構使其對野生型及大多數突變型ALK激酶具有優異的活性和高選擇性。具備同類最佳潛質（best-in-class），處于國際領先水平。
