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                  塔吉瑞非小細胞肺癌最新一代ALK抑制劑TGRX-326臨床申請獲CDE受理

                  作者:塔吉瑞生物醫藥日期:2020年10月17日 16:48

                  靶向抗癌藥領軍企業深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司用于治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的最新一代強效抑制劑TGRX-326的臨床申請,于2020年10月16日經CDE(國家藥監局藥審中心)正式受理,受理號為CXHL2000531和CXHL2000532。

                   

                  ALK(間變性淋巴瘤激酶)是非小細胞肺癌比較常見的一個靶點,約占3% - 8%左右,由于針對ALK陽性的靶向藥物能夠有效抑制腫瘤,故ALK突變又被稱為“鉆石突變”。

                   

                  TGRX-326是靶向作用于EML4-ALK融合基因的間變性淋巴激瘤酶(ALK)第三代高效抑制劑,用于治療ALK基因變異的非小細胞肺癌,特別是針對第一、二代耐藥性ALKG1202R突變有效。同時對ROS1激酶具有特異的生物活性,可用于治療ROS1融合基因陽性引起的非小細胞肺癌。

                   

                  塔吉瑞創始人王義漢博士在靶向新藥領域具有二十余年的研發經驗,是已在美國上市的二代ALK抑制劑布格替尼(Alunbrig)的核心發明人。今年5月,布格替尼被美國FDA正式批準用于一線治療ALK陽性轉移性NSCLC。王博士在非小細胞肺癌靶向藥領域的經驗為TGRX-326的研發提供了助力。臨床前研究顯示,TGRX-326新型、獨特的藥物結構使其對野生型及大多數突變型ALK激酶具有優異的活性和高選擇性。具備同類最佳潛質(best-in-class),處于國際領先水平。

                   

                  此前,塔吉瑞自主研發的具有全新作用機制的慢粒第四代Bcr-Abl抑制劑TGRX-678的臨床試驗申請已于2020年6月3日正式獲得CDE批準(詳見:《塔吉瑞最新一代慢粒白血病Bcr-Abl抑制劑獲得中國臨床許可》)。公司其他最新一代靶向藥物的研發在積極推進中。

                   

                  所屬類別: 企業動態

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