職位

崗位職責

任職條件

   生物助理研究員

主要崗位職責包括但不限于：

1. 根據實驗方案完成化合物的體外活性檢測，篩選工作；

2. 協助完成和各個部門及相關CRO的溝通合作；

3. 及時撰寫試驗記錄、報告，進行實驗結果的初步整理、分析；

4. 生物實驗室相關設備的日常使用和維護；

1、 基于公司的數據結構，搭建適用于本公司的核心信息數據庫；

2、 及時整理、更新和維護公司藥物分子數據庫；

3、 能利用化學信息學知識，完成化合物庫底層數據構建和頂層數據分析；

4、 整體規劃公司的信息化系統的體系構建；

5、 整理化學藥品數據庫并用于檢索及采購；

6、 關注化學信息學以及收錄與公司項目相關領域的研究進展。

1、學歷要求：本科及以上學歷；

2、專業要求：計算科學、化學信息學、化學、藥學知識背景；

3、工作經驗：一年及以上

· 有化合物庫的設計經驗者優先考慮；

· 有藥學、化學和計算機科學技術經驗者優先考慮。

4、專業技能：

· 熟練使用MySQL及其它數據庫；

· 熟練使用Python/PHP/HTML/CSS語言；

· 熟練使用Linux／Windows系統；

· 熟悉使用化學信息學相關軟件和數據分析工具；

5、語言要求： 有良好的英語讀寫能力，能理解醫藥或化學領域英文文獻；

6、其他要求： 有良好的學習和邏輯分析能力。

生物主管

負責小分子藥物在酶學和細胞學水平的藥物活性篩選，及相關動物疾病模型的構建；
負責項目相關實驗方案的確定，進行方案確定的實驗，合理安排實驗，撰寫相關實驗報告；
小分子藥物的臨床前藥理學評價，包括體內外藥效學研究和作用機制研究等；
調研符合公司發展需要的新技術及項目，并通過和相關實驗室或CRO的合作，推進項目進展等。

專業要求：分子生物學、細胞生物學、藥理學等相關專業；
學歷要求：博士；
工作經驗：5年以上相關研究/工作經驗；
專業技能：
有熟練的分子生物學、藥理學實驗經驗；
具有從事酶催化動力學研究、建立高通量藥物篩選和小分子藥物表征和優化的經驗；
熟悉蛋白質生物化學、細胞生物學、動物模型的構建等生物學研究的技術手段；
具有海外制藥/生物制藥行業，臨床前生物活性、藥理研究、CRO管理經驗者優先；
語言要求：良好的英文能力，能夠熟練閱讀理解英文文獻、撰寫英文報告及文章；
其他要求：具有較強的團隊協作、溝通、創新能力及獨立分析解決問題等能力。

工藝開發主管

負責小分子藥物在酶學和細胞學水平的藥物活性篩選，及相關動物疾病模型的構建；
負責項目相關實驗方案的確定，進行方案確定的實驗，合理安排實驗，撰寫相關實驗報告；
小分子藥物的臨床前藥理學評價，包括體內外藥效學研究和作用機制研究等；
調研符合公司發展需要的新技術及項目，并通過和相關實驗室或CRO的合作，推進項目進展等。

專業要求：有機化學、藥物化學等相關專業；
學歷要求：博士；
工作經驗：5年以上化藥研發經驗；完整項目經驗（小試、中試放大、工藝驗證、生產清潔驗證），有新藥或仿制藥項目成功經驗者優先；
專業技能：
有豐富的有機合成理論和實踐經驗，能獨立設計課題和合成路線，有工藝研究、質量標準制定的經驗，撰寫過臨床、生產申報材料；
熟悉藥典、FDA、CFDA、ICH規定的化藥原料藥和制劑質量標準及指導原則；
掌握GMP相關要求；
有團隊管理工作經驗等；
語言要求：良好的中英文能力，可撰寫中英文注冊申報材料等；
其他要求：具有較強的團隊協作、溝通、創新能力及獨立分析解決問題等能力。

藥物研究主管

負責藥代動力學和藥效動力學部分，管理動物PK/PD 等實驗，在遵守動物福利政策和其他規定的基礎上，負責功能和效率的持續改進；識別并建立與PK/PD特性相關的新的實驗和技術；調研符合公司發展需要的新技術及項目，并通過和相關實驗室或CRO的合作，推進項目進展；參與部門的戰略規劃等。

專業要求：藥代動力學、藥理學等相關專業；
學歷要求：博士；
工作經驗：5年以上相關研究/工作經驗
專業技能：
在藥物研發或臨床前實驗中，擁有較強的DMPK追蹤、藥物候選物的追蹤（臨床前提名、IND等）；
豐富的申報IB、CTD等經驗；
語言要求：良好的英文能力，能夠熟練閱讀理解英文文獻、撰寫英文報告及文章；
其他要求：具有較強的團隊協作、溝通、創新能力及獨立分析解決問題等能力

臨床報批主管

負責監管申請和文件，并創建和管理監管時間線，跟蹤可交付時間，確保法規按時提交；提供與臨床、藥物安全、非臨床或生產相關的文件（SOPs、協議和報告）的鑒定與審查，確保遵守美國和中國的監管規定制定監管策略，為項目團隊提供戰略性的監管建議主持用以支持監管申報和申請的機構會議主動識別項目問題并實施適當的管理策略以減少風險對當前全球法規有熟悉的了解，并在藥品開發階段對藥品和生物制品進行指導與臨床、安全、研究、質量、生產、產品管理等相關部門協作，并主持跨職能部門會議以推動項目進展。

專業要求：生命科學、藥學等相關專業；
學歷要求：碩士及以上；
工作經驗：5年以上藥企、生物科技公司工作經驗；
專業技能：
具有中美申報經驗和對FDA/EMA法規、監管機構和批準程序的工作經驗，具有歐洲/全球申報經驗者優先；
具備化學、制造和控制、非臨床和臨床文檔的法規提交經驗；
具有美國申報生物制劑和藥物的成功經驗，包括INDs、NDAs/BLAs、MAAs、年度報告和修正案等優先；
能夠有效的運用監管知識，并以此為公司提供競爭優勢；
語言要求：精通中英文，能夠熟練撰寫中英文材料；
其他要求：優秀的計劃、組織和溝通能力。

有機合成助理研究員

專業要求：化學等相關專業；
學歷要求：本科及以上；
工作經驗：1-2年以上藥企、生物科技公司工作經驗；
專業技能：
具有中美申報經驗和對FDA/EMA法規、監管機構和批準程序的工作經驗，具有歐洲/全球申報經驗者優先；
語言要求：精通中英文，能夠熟練撰寫中英文材料；
其他要求：優秀的計劃、組織和溝通能力。