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            ? 注冊事務專員

            日期:2020年9月27日 11:28

            崗位職責:

            1.協助進行注冊申報資料的撰寫、整理及審查,遞交注冊申報資料;

            2.跟蹤記錄產品注冊進度

            3.管理注冊檔案資料及其他相關文件

            4.負責與產品有關的法規要求及相關標準的識別與更新

            5.完成公司或上級安排的其它任務。

             

            任職條件:

            1.專業要求:化學、生物、制藥及臨床醫學相關專業;

            2.學歷要求:本科及以上;

            3.工作經驗:

            兩年以上藥物注冊相關工作經驗;

            熟悉藥物開發及注冊流程;

            有小分子新藥研發經驗者優先;

            4.語言要求:有良好的中英文能力,可執行中英文注冊申報材料撰寫任務;

            5.專業技能:

            熟悉FDA、ICH相關法規和指南,以及相關數據庫的查詢;

            熟悉國外注冊流程;

            具有臨床申報成功經驗優先;

            6.其它要求:

            具有良好的寫作能力,具備較強的溝通技巧及專業能力。

             

            請將簡歷投遞至:[email protected]

            所屬類別: 工作機會

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