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            ? 臨床醫學 VP/CMO

            日期:2020年9月27日 11:21

            崗位職責:

            1. 負責制定新藥臨床開發策略及臨床方案,監督和全面管理整個臨床試驗過程;

            2. 保證臨床項目運行中符合GCP,SOP及法律法規的要求,保證項目在運行中可以隨時應對稽查,核查過程中提出的要求;

            3. 與臨床醫學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關溝通,參與臨床方案討論會、總結會,并提供相關學術支持;

            4. 管理臨床試驗數據的分析和解讀,對內對外匯報臨床進展;

            5. 進行外部學術交流,與醫學及注冊監管機構、業內專家、主要研究者、技術合作方、合作單位(如CRO等)及其它臨床相關機構的交流溝通;

            6. 提供有效臨床信息和策略,為管理團隊制定公司及產品整體發展戰略提供依據;

            7. 建立臨床研發團隊,指導和培養團隊成員;

             

            任職要求:

            1. 專業要求:臨床醫學等醫學相關專業;

            2. 學歷要求:博士 (MD/Ph.D)

            3. 工作經驗:

            ■ 10年以上臨床研究及臨床試驗管理經驗

             具有新藥臨床1-3期試驗成功經驗者優先;

             具有醫師背景者優先;

            4. 專業技能:

             精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀;熟悉GCP及相關臨床試驗法規、臨床試驗要求及流程,并能執行相關培訓及質量控制;

             熟悉NMPA、FDA、EMA等臨床試驗法規;

             具有豐富的臨床試驗資源(醫院、PI、CRO、數據管理及統計),有良好的溝通組織協調能力及團隊合作精神;

            5. 具有敬業精神,持續學習的態度,能適應較高頻率出差的工作環境;

            6. 良好的中英文雙語能力。

             

             

            請將簡歷投遞至:[email protected]

            所屬類別: 工作機會

            該資訊的關鍵詞為:

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